Микромедицинские горячеканальные формы используются для производства крошечных аксессуаров к имплантатам, микрокатетерных соединений и миниатюрных одноразовых медицинских компонентов с ультра-узким внутренним пространством формы, крошечными конструкциями сопел и строгими медицинскими чистыми-гигиеническими требованиями. Обычные оболочки термопар толщиной 1,0 мм и выше не могут быть установлены без модификации стали литейной формы, поэтому специальные миниатюрные термопары толщиной 0,5 мм со сверх-тонкой минеральной-изоляцией становятся эксклюзивным подходящим решением. Ультра-тонкая конструкция предъявляет уникальные требования к диаметру легированной проволоки, плотности наполнения, сопротивлению изгибу и анти-чистой антикоррозионной обработке, а также строгим стандартам индивидуальной настройки, отличным от обычных толстых датчиков.
Во-первых, конструкция сердечника из сверхтонкой-многожильной-проволоки из сплава позволяет снизить риск разрушения при изгибе датчиков с тонкими-стенками. Оболочка диаметром 0,5 мм оставляет крайне ограниченное внутреннее пространство для термоэлектрических проводов; Проволоки из сверхтонких сплавов с одним сплошным сердечником склонны к усталостному разрушению металла после небольшого многократного изгиба и не могут адаптироваться к частой очистке медицинских микроформ с разборкой сопла. В сверх-тонких зондах, изготовленных по индивидуальному заказу, используются десятки сверхтонких многожильных-скрученных сплавных нитей толщиной 0,03 мм в качестве положительных и отрицательных проводников, распределяющих изгибающее напряжение на каждый тонкий провод, что значительно повышает устойчивость к циклам изгиба. Соответствующие миниатюрные датчики диаметром 0,5 мм выдерживают более 400 повторяющихся изгибов небольшого-радиуса без внутреннего разрыва проволоки, что соответствует сложной схеме проводки с несколькими-изгибами в узких зазорах микроформ. Проволока из сплава высокой-типа K-класса 1 выбрана единообразно; Зонды типа J- полностью исключены из медицинских форм из-за риска осаждения ионов железа.
Во-вторых, процесс наполнения изоляции оксидом магния с высокой-микро-плотностью, гарантирующий эффективность изоляции. Толщина стенки ультратонкой оболочки составляет всего 0,08–0,12 мм, а внутреннее пространство для наполнения чрезвычайно узкое. Обычные процессы наполнения рыхлыми-низкими плотностями приводят к образованию большого количества воздушных зазоров внутри оболочки, что приводит к быстрому падению сопротивления изоляции в условиях высокой температуры и влажности в медицинских мастерских. В медицинских ультра-тонких термопарах применяется технология вторичного микро-уплотнения под высоким-давлением, при которой прокаленный порошок оксида магния высокой-чистоты-, не содержащий масла, помещается в тонкую оболочку под давлением 2000 бар, при этом плотность заполнения достигает более 99,2 % для устранения внутренних воздушных зазоров. В горячем спае используется сварка с полной вакуумной сваркой, чтобы предотвратить утечку порошка и загрязнение медицинского расплава после небольших царапин оболочки, что соответствует стандартам FDA по контакту с медицинскими материалами.
В-третьих, зеркальная-пассивированная ультра-тонкая оболочка из хастеллоя, анти-чистая антикоррозионная обработка. В микромедицинских формах обрабатываются прозрачный медицинский-полипропилен, силиконовые эластомеры и модифицированные материалы ПК, которые при высокой температуре выделяют слабый кислый органический летучий газ; обычные тонкие оболочки из 316L вызывают точечную коррозию после длительного-контакта с агрессивным газом, что приводит к осаждению ионов металлов, не поддающихся медицинским испытаниям на биосовместимость. Изготовленные по индивидуальному заказу миниатюрные датчики диаметром 0,5 мм модернизируются до ультратонких бесшовных оболочек из сплава Хастеллой с вторичной зеркальной электролитической полировкой и инертным пассивирующим пленочным покрытием на поверхности. Гладкая антипригарная поверхность предотвращает накопление остатков углерода и смолы, а подложка из сплава с высокой защитой от-коррозии предотвращает точечную перфорацию и осаждение тяжелых металлов, что полностью соответствует стандартам медицинской гигиены ISO 13485. Любая обработка оболочки исключает использование смазочных материалов на основе минерального масла для устранения летучих органических загрязнителей.
В-четвертых, индивидуальный крошечный изгиб, образующий соответствующую пространственную компоновку микроформы. Микромедицинские формы имеют узкие межслоевые промежутки, плотные выталкивающие штифты и приспособления для позиционирования, поэтому требуются L-образные, Z-образные и много-угловые крошечные изогнутые термопары с минимальным радиусом изгиба, всего в 4 раза превышающим диаметр оболочки. Процесс формования сгибанием строго исключает повреждение при экструзии внутренних -проволок из многожильных сплавов и уплотненного наполнителя из оксида магния; Каждый согнутый готовый зонд подвергается испытанию на колебание сопротивления для выявления повреждений скрытой проволоки, возникающих во время обработки гибкой. В переходную секцию кабеля добавлен мягкий гибкий буферный сегмент для рассеивания напряжения во время разборки зонда, предотвращая прямое воздействие растягивающей силы на точку сварки горячего спая тонкой оболочки и вызывающее разрушение. Встроенные герметичные чистые разъемы PPS небольшого размера-подходят друг к другу без больших пластиковых корпусов, занимающих пространство для проводки в пресс-форме.
В-пятых, дифференцированные требования к техническому обслуживанию и калибровке ультра-тонких миниатюрных датчиков. Тонкая стенка оболочки датчиков диаметром 0,5 мм имеет плохую износостойкость, поэтому при разборке и очистке необходимо использовать зажимные инструменты из мягкого пластика вместо металлических плоскогубцев, чтобы избежать появления царапин на оболочке. Цикл калибровки сокращается до двух месяцев, что короче, чем у стандартных датчиков диаметром 1,0 мм, поскольку горячий спай проволоки из сверхтонкого сплава окисляется быстрее при длительной-высокой-температурной коррозионной газовой эрозии медицинского материала. При хранении запасных частей поместите каждый миниатюрный датчик в отдельные коробки для хранения с мягкой силиконовой подкладкой, предотвращающие-столкновения, чтобы предотвратить экструзионную деформацию тонкой оболочки другими металлическими аксессуарами.
Строгое соблюдение стандартов изготовления сверх-тонких миниатюрных термопар для микромедицинских форм позволяет решить проблему ограниченного пространства для установки крошечных горячеканальных сопел, удовлетворить требования медицинской гигиены и испытаний на биосовместимость, а также стабилизировать сверх-точный низко-температурный замкнутый-контур контроля температуры для формования микромедицинских компонентов.
